Флавамед сироп: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Международное непатентованное название  (МНН) или группировочное наименование: Амброксол

Регистрационный номер: ЛСР-007251/08

Состав 

5 мл раствора Флавамеда содержит действующее вещество: амброксола гидрохлорид – в объеме 15,00 мг;

Вспомогательные вещества 

• бензойная кислота – 5,75 мг, 
• глицерол 85 % - 500,00 мг, 
• сорбитол 70 % (некристаллизующийся) – 2500,00 мг, 
• гиэтеллоза (гидрокси-этилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2,5; 
• средняя вязкость 6000 мПа·с) – 5,00 мг, 
• ароматизатор малиновый No 516028 – 5,00 мг, 
• вода очищенная – 2719,25 мг.
  

Форма Флавамед

Раствор для приема внутрь.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или коричневатая жидкость с малиновым запахом.

Классификация

Клинико-фармакологическая группа: Пульмонология

Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство.

Код АТХ: R05CВ06 Муколитики

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Амброксол увеличивает содержание слизистого секрета, образование поверхностно-активного вещества (сурфактанта) и его содержание в альвеолах и бронхах.

Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин, продолжительность действия – 6 -12 ч в зависимости от разовой дозы.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается приблизительно через 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате метаболизма, связанного с эффектом первого прохождения через печень, уменьшается приблизительно на 1/3.

Образующиеся метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) выводятся почками.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови – приблизительно 80 - 90 %. Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также выделяется с грудным молоком.

Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Выведение. Период полувыведения из плазмы крови (T1/2) составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет около 22 ч. Выводится почками, около 90 %, преимущественно в виде метаболитов. Менее 10 % выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в неизмененной форме. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола; при тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20-40 %.

Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови и большого объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь значительной элиминации амброксола с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.

Показания к применению 

Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхиальная астма;
• бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость к амброксолу и другим компонентам препарата;
• наследственная непереносимость фруктозы;
• I триместр беременности и период грудного вскармливания.

Флавамед сироп с осторожностью

• нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек);
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)  
• тяжелая печеночная недостаточность;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе;
• II и III триместры беременности;
• детский возраст до 2-х лет (применяется только по назначению врача).

Флавамед сироп, инструкция по применению 

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средство Флавамед предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: Раствор для приема внутрь.

Если не предписано иначе, то рекомендуется соблюдать нижеследующие дозы:

Флавамед детям, инструкция 

Детям в возрасте до 2 лет: по 1⁄2 мерной ложки (2,5 мл) раствора Флавамед 2 раза в сутки (что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет: по 1⁄2 мерной ложки (2,5 мл) раствора Флавамед 3 раза в сутки (что соответствует 22,5 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Детям в возрасте от 5 до 12 лет: по 1 мерной ложке раствора Флавамед 2 - 3 раза в сутки (что соответствует 30 - 45 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Флавамед взрослым, инструкция

Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых 2-3 дней по 2 мерные ложки (10 мл) раствора Флавамед 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут), затем - по 2 мерные ложки (10 мл) раствора Флавамед 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут).

При необходимости для усиления терапевтического эффекта взрослым можно принимать по 4 мерные ложки (20 мл) раствора Флавамед 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).

При почечной и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести следует увеличить длительность интервала между приемами или уменьшить дозу препарата Флавамед.

Раствор Флавамед принимают после еды, для дозирования препарата использовать мерную ложку.

Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от показаний и течения заболевания. 

Без назначения врача препарат Флавамед не следует принимать более 4-5 дней.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

• Часто: тошнота;
• Нечасто: рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, боль в животе.
  

Нарушения со стороны иммунной системы

• Нечасто: лихорадка;
• Редко: кожная сыпь, крапивница;
• В единичных случаях: анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

• Oчень редко: эпидермальный некролиз; синдром Стивена-Джонсона.

Нарушения со стороны нервной системы

• Часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

• Часто: снижение чувствительности в полости рта и глотки;

В единичных случаях: сухость слизистой оболочки глотки.

Флавамед сироп при беременности и лактации

Применение препарата Флавамед в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы от лечения и возможных рисков.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано.

Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия).

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.

Из-за высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови 80-90%, форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.

Взаимодействия 

При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов, например, кодеина, за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения, поэтому одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов должно проводиться с особой осторожностью.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный просвет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания

Имеются данные о возникновении в очень редких случаях синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза при применении амброксола.

При возникновении аллергических реакций следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксола.

Муколитики могут повреждать слизистый барьер желудочно-кишечного тракта, поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе, в анамнезе.

Для поддержания секретолитического действия в период применения препарата Флавамед необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества жидкости.

Препарат Флавамед содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 1,75 г сорбитола, что соответствует 0,15 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на управление автомобилем

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения Флавамед сироп

При температуре не выше 25 оС.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Флавамед сироп

3 года в оригинальной упаковке.

6 месяцев - после первого вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия продажи

Без рецепта.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл. По 60, 100 или 200 мл раствора во флаконах темного стекла (тип III), укупоренных завинчивающейся пробкой. По 1 флакону в комплекте с мерной ложкой вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Цена Флавамед сироп, где купить

Цена Флавамед в аптеках: от 99 рублей до 218 рублей.

Информация о производителе: Флавамед (Flavamed)

Контакты Берлин Хеми

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10.

Телефон: + 7 (495) 785-01-00

http://www.berlin-chemie.ru/

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!